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    Abbildung 2
    Die Simulation zeigt die gesamte Bandbreite möglicher Ergebnisse des diskontierten Cashflow an (Quelle: alle Abbildungen Solution Matrix).

    Wie Regulatory Affairs zur Bewertung eines Markteinführungsprojekts beiträgt

    Teil 2*)

    Fachthemen

    Quantifizieren durch Schätzen und Validieren
    Keine Verlässlichkeit ohne Simulation
    Die Erfolgswahrscheinlichkeit der Marktzulassung macht den Unterschied
    Quantifizierte Risikofaktoren liefern Hinweise zur Projektoptimierung
    Projektportfolio verlässlich optimieren
    Christine Marburger und Johannes Ritter · Solution Matrix, Frankfurt/Main

    Quantifizieren durch Schätzen und Validieren

    Die Einflussmap ist der erste Schritt zu verlässlichen Zahlen. Was wird davon nun gerechnet, geschätzt oder validiert? In einem Finanzmodell werden alle Unsicherheiten in Formeln umgesetzt, z. B. summieren sich die einzelnen Marketingkosten oder multiplizieren sich die Erfolgswahrscheinlichkeit der klinischen Studien und der Zulassungswahrscheinlichkeit. Zunächst werden die vorliegenden verlässlichen Daten eingepflegt. Sie stammen aus Studien oder sind unternehmenseigene historische Kostendaten wie Kosten für Pharmareferenten oder Herstellungskosten.