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    Figure 1: Comparison of costs for biopharmaceutical manufacturing using stainless steel and single-use equipment. (a) Distribution of COGs, (b) relation of costs and annually produced amounts of drug substance, (c) relation of costs and total number of batches per year (source: Rentschler Biopharma SE).

    Biopharmaceutical Manufacturing in Single-Use Bioreactors

    Current Status and Challenges from a CDMO Perspective

    Biotechnologie

    Introduction
    Upstream Processing (USP)
    Advantages of Single-Use Equipment
    Disadvantages of Single-Use Equipment
    Economic Considerations
    Conclusions
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    Dr. Tina Lütke-Eversloh and Peter Rogge · Rentschler Biopharma SE, Laupheim

    Abstract

    Given today's fast growing biopharmaceutical market, a broad portfolio of Good Manufacturing Practice (GMP)-compliant manufacturing options is available from traditional stainless steel equipment to various disposable devices. This article focuses on benefits and drawbacks of implementing single-use equipment for manufacturing biopharmaceuticals to meet both process efficiency and regulatory guidelines. Depending on the type of product and the client's requirements, e. g. provision of material for clinical trials, single-use facilities allow fast changeover times and a high degree of (...)

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