Rubrik: Aspekte
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1175 (2011))
Chancengleichheit gefragt / Postina TRubrik: Streiflichter
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1177 (2011))
Checklisten und Lernprogramme / Geursen RRubrik: Aus Wissenschaft und Forschung
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1180 (2011))
Tiermodell: Zebrafisch / Reitz MRubrik: Aktuelles
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1184 (2011))
Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 07/2011 /
Rubrik: In Wort und Bild
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1186 (2011))
In Wort und Bild 07/2011 /
Rubrik: Arzneimittelwesen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1197 (2011))
eSubmissions beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic / Erfahrungen und zukünftige Herausforderungen auf dem Weg zum elektronischen Behördenverkehr / Järmann SRubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1207 (2011))
Archivierung elektronischer Daten im GxP-Umfeld / Teil 3*): Umsetzung der Archivierung elektronischer Daten – Ein Konzeptionspapier der APV-Fachgruppe Informationstechnologie / Appel BRubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1216 (2011))
Risiken und Erfolgsfaktoren bei der Einführung eines unternehmensweiten Dokumenten-Management-Systems in Kernprozessen der pharmazeutischen Industrie / Bunse PRubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1222 (2011))
Vom Papier zum elektronischen Dokument – eDMS für die Pharma-Industrie, Biotechnologie und Life Science / Jabs ARubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1228 (2011))
Erfahrungen bei der Genehmigung klinischer Prüfungen in Deutschland / Erfahrungen mit dem Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen bei den deutschen Bundesoberbehörden im Jahr 2009 – Ergebnisse einer Umfrage bei forschenden Pharmaunternehmen Teil 2*) / Ruppert TRubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1238 (2011))
Clinical Research in Children – Actual Situation and Perspectives for the Future in the European Union and Germany after the Implementation of the relevant Regulations / Koynova DRubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1244 (2011))
Bewertung der neuen EG-rechtlichen Anforderungen an die Pharmakovigilanz aus Sicht der pharmazeutischen Industrie / Storz ERubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1257 (2011))
Aktivitäten des CHMP 07/2011 / Throm SRubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1265 (2011))
Aktivitäten des COMP 07/2011 / Throm SRubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1268 (2011))
Aktivitäten des PDCO 07/2011 / Throm SRubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1272 (2011))
Innovationsschutz in der Pharmaindustrie / Teil 4: Ergänzender Schutz für pharmazeutische Produkte*) / Storz URubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1276 (2011))
Verantwortung und Versicherung der sachkundigen Person / Wesch MRubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1282 (2011))
Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 07/2011 /
Essentials aus dem Pharma und Sozialrecht
Zur Substitutionspflicht von Arzneimitteln gem. § 129 Abs. 1 Satz 7 SGB V:
Genereller Vorrang von rabattierten Medikamenten vor Importarzneimitteln?
Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P. F. Ehlers und Dr. iur. Christian Rybak
Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltssocietät, München/Berlin
Die Problematik der Substitutionspflicht gemäß § 129 Abs. 1 SGB V
hat seit Anbeginn ihres Bestehens zu erheblichen Kontroversen
geführt. Dies galt vor allem für die Frage, wann überhaupt eine
Substitutionspflicht gegeben ist. Durch das Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz
(AMNOG) hat sich seit dem 01.01.2011 die lange
Zeit heiß umstrittene Frage erledigt, ob eine Austauschpflicht nur
dann gegeben ist, wenn Originalpräparat und Substitut für alle
Anwendungsgebiete identisch zugelassen sind oder ob es vielmehr
ausreichend sein kann, wenn eine Übereinstimmung lediglich in
einem Anwendungsgebiet besteht. Zugleich jedoch hat sich im Zuge
der Neufassung des § 129 Abs. 1 SGB V eine neuerliche Fragestellung
ergeben, die nunmehr Gegenstand einer – interessanterweise – wettbewerbsrechtlichen Entscheidung des Landgerichts Hamburg
gewesen ist.
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2011
Rubrik: Unternehmensprofile
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1286 (2011))
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH /
Rubrik: Wirtschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1289 (2011))
Bericht von der Börse 07/2011 / Batschari ARubrik: Ausland
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1291 (2011))
Bericht aus Europa 07/2011 / Blasius HRubrik: Ausland
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1298 (2011))
Bericht aus den USA 07/2011 / Ruppelt URubrik: Patentspiegel
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1305 (2011))
Patentspiegel 07/2011 / Cremer KRubrik: GMP-Expertenforum
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1310 (2011))
Ermitteln und Berichten numerischer Prüfergebnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle – Was ist gute Praxis? / Teil 1: Berechnen – Runden – Konformitätsbefundung – Berichten / Veit MRubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1317 (2011))
Enhancement of Potency of Streptokinase Isolated from Streptococcus pyogenes by Conjugation with Polyethylene glycol-200 / Aher VRubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1324 (2011))
Carrier-free Formulation of Dry Powder Inhalates / Nanoparticle coating of drug microparticles / Mykhaylova VRubrik: Produktinformationen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1332 (2011))
Produktinformationen 07/2011 /