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    Figure 3: Interpretations of Article 15 of Directive 2001/83/EC – scope of one dossier for simplified registration.

    Why has Mutual Recognition never become common practice for Homeopathic Medicinal Products?

    The two pioneer cases of Mutual Recognition/Decentralised Procedures with homeopathic medicinal products in the simplified registration – Part 2*)

    Originale

    4. Discussion
    5. Conclusions and proposals towards a functioning system of recognition for HOMPs subject to the simplified registration
    Acknowledgement
    Gesine Klein1 and Astrid Sprenger2 · 1Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Karlsruhe 2 · Weleda AG, Schwäbisch Gmünd

    Correspondence:

    Dr. Gesine Klein, DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Germany; e-mail: Gesine.Klein@dhu.de

    4. Discussion

    4.1 Registrations eligible for MRP

    Directive 2001/83/EC as amended in 2004 lays down the mutual recognition procedure for homeopathic medicinal poducts (HOMPs) subject to the simplified registration: Any simplified registration according to Art. 14 in a member state can be a reference for a MRP in another member state. But practice shows that it remains unclear, in (...)